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丹参

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。

产品目录
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  • 【性状】

本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长 圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10〜20cm,直径 0 3〜lcm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。栽培品较粗壮,直径0. 5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱 纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。

  • 【鉴别】

(1)本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径14〜70μm,长可达257μm,孔沟明显,有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12〜27μm,具缘纹孔点状,纹孔斜裂缝状或十字形,孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11〜60μm。

(2)取本品粉末1名,加乙醇5ml,超声处理15分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材陀,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮U a对照品、丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml分别含0. 5mg和1. 5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5Q,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(6 : 4 : 8 : 1 : 4)为展开剂,展开,展至约4cm,取出,晾干,再以石油B(60~90℃)-乙酸乙酯(4 : 1)为展开剂,展开,展至约8cm,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

  • 【检查】

水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。

总灰分 不得过10. 0%(通则2302) 。

酸不溶性灰分 不得过3. 0%(通则2302)。

重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则 2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过lmg/Rg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

  • 【浸出物】

水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于35. 0%。醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15. 0%。

  • 【含量测定】

丹参酮类 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.02%磷酸溶液为流动相E,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为20℃;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮II峰计算应不低于60000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~6

61

39

6~20

61→90

39→10

20~20.5

90→61

10→39

20.5~25

61

39

对照品溶液的制备 取丹参酮Ua对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20应的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0 3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各100,注入液相色谱仪,测定。以丹参酮Ha对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算隐丹参酮、丹参酮I的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间及校正因子见下表。

待测成分(峰)

相对保留时间

校正因子

隐丹参酮

0.75

1.18

丹参酮I

0.79

1.31

丹参酮n a

1.00

1.00

以丹参酮Ua的峰面积为对照,分别乘以校正因子,计算隐丹参酮、丹参酮I、丹参酮Da的含量。

本品按干燥品计算,含丹参酮nA(C19H18O3).隐丹参酮(C19 H20O3)和丹参酮I(C18 H12 O3)的总量不得少于0.25%。

丹酚酸B照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂;以乙腈-0 1%磷酸溶液(22 : 78)为流动相;柱温为 20℃ ;流速为每分钟1. 2ml;检测波长为286nmo理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 取丹酚酸E对照品适量,精密称定,加甲醇-水(8 : 2)混合溶液制成每1ml含0. 10mg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0. 15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-水(8 : 2)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-水(8 : 2)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5血,移至10ml量瓶中,加甲醇一水(8 : 2)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10Q,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36 H30 O16 )不得少于3.0%。

饮片

  • 【炮制】

丹参除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。

  • 【性状】

本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。气微,味微苦涩。

  • 【检查】

酸不溶性灰分 同药材,不得过2.0%(通则 2302)。

  • 【浸出物】

醇溶性浸出物 同药材,不得少于11.0%。

  • 【鉴别】【检查】(水分 总灰分)【浸出物】(水溶性浸 出物)同药材。

酒丹参取丹参片,照酒炙法(通则0213)炒干。

  • 【性状】

本品形如丹参片,表面红褐色,略具酒香气。

  • 【检查】

水分 同药材,不得过10.0%(通则0832第 二法)。

  • 【浸出物】

醇溶性浸出物 同药材,不得少于11.0%

  • 【鉴别】【检查】(总灰分)【浸出物】(水溶性浸出物)

同药材。

  • 【性味与归经】

苦,微寒。归心、肝经。

  • 【功能与主治】

活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,胶腹胁痛,癥痕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。

  • 【用法与用量】

10〜15g。

  • 【注意】

不宜与藜芦同用。

  • 【贮藏】

置干燥处。

 

生产工艺

原料选择

质量检测

加工处理

包装

质量控制

储存运输

原料选择

中药材种植: 我们严格挑选道地药材产区的中药材种植基地,确保中药材的优质品质。

药材采购: 从全球各地采购优质中药材,确保药材的纯净、天然和无污染。

质量检测

原料检测: 所有采购的中药材在入库前都要经过严格的质量检测,包括外观、气味、色泽等感官指标,以及成分分析、重金属检测和农药残留检测等理化指标。

加工处理

清洗: 使用清洁的水源对中药材进行彻底清洗,去除泥沙、杂质和微生物。

切制: 根据不同中药材的特性,进行合理的切制工艺,包括切片、切段、切丝等,确保药材的药效和易于使用。

干燥: 采用传统晒干和现代烘干技术,确保中药材的水分含量符合国家标准,保持药材的药效和储存期限。

精选:

筛选: 对中药材进行精选,去除杂质、碎片和不合格品,确保药材的纯净和优质。

分拣: 按照药材的规格和等级进行分拣,确保产品的一致性和规范性。

包装

包装处理: 在洁净的包装车间内,采用现代化包装设备,对中药材进行包装,确保包装的密封性和卫生性,延长产品的保质期。

标签标识: 每个包装都贴有详细的标签,注明药材的名称、规格、产地、生产日期等信息,确保产品的可追溯性。

质量控制

过程监控: 在生产的每个环节都进行严格的质量监控,确保产品符合国家标准和客户要求。

出厂检测: 每一批产品在出厂前都要经过最终的质量检测,包括外观、成分、微生物等指标,确保产品的安全性和有效性。

储存运输

储存: 在符合GSP标准的仓库内储存产品,确保产品的质量和稳定性。仓库环境控制包括温度、湿度和通风,确保药材不受潮、不变质。

运输: 采用专业的物流运输方式,确保产品在运输过程中的安全和完整,按时送达客户手中。我们与多家国际物流公司合作,确保快速、高效的全球配送。

原料选择

中药材种植: 我们严格挑选道地药材产区的中药材种植基地,确保中药材的优质品质。

药材采购: 从全球各地采购优质中药材,确保药材的纯净、天然和无污染。

质量检测

原料检测: 所有采购的中药材在入库前都要经过严格的质量检测,包括外观、气味、色泽等感官指标,以及成分分析、重金属检测和农药残留检测等理化指标。

加工处理

清洗: 使用清洁的水源对中药材进行彻底清洗,去除泥沙、杂质和微生物。

切制: 根据不同中药材的特性,进行合理的切制工艺,包括切片、切段、切丝等,确保药材的药效和易于使用。

干燥: 采用传统晒干和现代烘干技术,确保中药材的水分含量符合国家标准,保持药材的药效和储存期限。

精选:

筛选: 对中药材进行精选,去除杂质、碎片和不合格品,确保药材的纯净和优质。

分拣: 按照药材的规格和等级进行分拣,确保产品的一致性和规范性。

包装

包装处理: 在洁净的包装车间内,采用现代化包装设备,对中药材进行包装,确保包装的密封性和卫生性,延长产品的保质期。

标签标识: 每个包装都贴有详细的标签,注明药材的名称、规格、产地、生产日期等信息,确保产品的可追溯性。

质量控制

过程监控: 在生产的每个环节都进行严格的质量监控,确保产品符合国家标准和客户要求。

出厂检测: 每一批产品在出厂前都要经过最终的质量检测,包括外观、成分、微生物等指标,确保产品的安全性和有效性。

储存运输

储存: 在符合GSP标准的仓库内储存产品,确保产品的质量和稳定性。仓库环境控制包括温度、湿度和通风,确保药材不受潮、不变质。

运输: 采用专业的物流运输方式,确保产品在运输过程中的安全和完整,按时送达客户手中。我们与多家国际物流公司合作,确保快速、高效的全球配送。

加工处理

清洗: 使用清洁的水源对中药材进行彻底清洗,去除泥沙、杂质和微生物。

切制: 根据不同中药材的特性,进行合理的切制工艺,包括切片、切段、切丝等,确保药材的药效和易于使用。

干燥: 采用传统晒干和现代烘干技术,确保中药材的水分含量符合国家标准,保持药材的药效和储存期限。

精选:

筛选: 对中药材进行精选,去除杂质、碎片和不合格品,确保药材的纯净和优质。

分拣: 按照药材的规格和等级进行分拣,确保产品的一致性和规范性。

售后服务

质量保证

所有中药产品均享有一年的质量保证。如果在质保期内发现任何质量问题,公司将免费提供更换或退款服务。

质量保证

产品质保:所有中药产品均享有一年的质量保证。如果在质保期内发现任何质量问题,公司将免费提供更换或退款服务。

质量投诉处理:客户可以通过电话、邮件或在线客服提交质量投诉,公司将在24小时内回复并解决问题。

客户咨询服务

公司提供24小时全天候客户支持,客户可以通过电话、邮件或在线客服随时咨询产品相关问题。

客户咨询服务

24/7 客户支持:公司提供24小时全天候客户支持,客户可以通过电话、邮件或在线客服随时咨询产品相关问题。

专业咨询:公司拥有专业的中医药师团队,为客户提供中药使用、保健及疗效方面的专业咨询服务。

物流追踪服务

客户在下单后可以通过公司官网或客服系统查询订单状态,实时掌握物流信息。

物流追踪服务

订单跟踪:客户在下单后可以通过公司官网或客服系统查询订单状态,实时掌握物流信息。

延迟通知:如果物流过程中出现任何延迟,公司将第一时间通知客户并提供解决方案。

用户培训与指导

每款产品都会附带详细的使用手册,指导客户正确使用中药。

用户培训与指导

使用手册:每款产品都会附带详细的使用手册,指导客户正确使用中药。

在线培训:公司定期举办在线培训课程,讲解中药的使用方法、禁忌和保健知识,帮助客户更好地使用产品。

客户反馈与改进

公司定期向客户发送满意度调查,收集客户的意见和建议。

客户反馈与改进

满意度调查:公司定期向客户发送满意度调查,收集客户的意见和建议。

持续改进:根据客户反馈,公司不断改进产品和服务,确保客户满意。

全球客户服务

公司提供多语言客户服务,确保海外客户能够顺畅沟通。

全球客户服务

多语言支持:公司提供多语言客户服务,确保海外客户能够顺畅沟通。

本地化服务:在主要市场设立本地服务中心,提供更快捷的售后支持和服务响应。

车间展示

【 晒干烘干 】

【 打包产品 】

【 加工中心 】

【 检测中心 】